我国是乙型肝炎高发区，围生期是乙型肝炎病毒传播的主要阶段在母亲怀孕时，如果母亲乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性，有95%的新生儿可通过胎盘感染乙型肝炎病毒，也可在母亲分娩时通过产道将病毒传播给新生儿。
新生儿感染乙型肝炎病毒后，85%以上的新生儿可成为慢性乙肝病毒携带者，甚至可发展成肝硬化或肝癌。因此，我国卫生部在1994年规定在全国范围内实施接种乙肝疫苗，纳入计划免疫程序中进行常规接种。规定在新生儿出生后24小时内即应接种第1针乙肝疫苗。
乙肝疫苗属于血源性疫苗，但它不会有传染性的病毒颗粒，只含病毒的外壳蛋白，注入人体后可产生相应的抗体，从而可以抵抗再次入侵的病毒，在医学上叫做主动免疫。疫苗本身绝不会引起乙肝，也无任何副作用，是安全有效的预防手段。
全部免疫疗程结束后，有效率可达90%~95%.婴幼儿接种疫苗后，可获得免疫力达3~5年之久。
